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药用原辅料产品

微晶纤维素 Microcrystalline Cellulose

2026-02-06 02:07:50  阅读次数:357 次
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一、名称

微晶纤维素

Appellation: Microcrystalline Cellulose

二、质量标准

GB1886.103-2015

项目 法定标准 内控标准
感官    
色泽 白色或近乎白色 白色或近乎白色
状态 细小粉末 细小粉末
鉴别试验    
水溶性 不溶于水、稀酸、稀碱溶液和大多数有机溶剂。 不溶于水、稀酸、稀碱溶液和大多数有机溶剂。
鉴别(1) (1)应有白色、不透明、无气泡的上层分散液出现。 (1)应有白色、不透明、无气泡的上层分散液出现。
鉴别(2) (2)无紫色至蓝色或蓝色出现。 (2)无紫色至蓝色或蓝色出现。
理化指标    
碳水化合物含量 97.0%~102.0% 97.0%~102.0%
PH 5.0~7.5 5.0~7.5
铅(Pb) ≤2.0mg/kg ≤2.0mg/kg
干燥减量 ≤7.0% ≤7.0%
灼烧残渣 ≤0.05% ≤0.05%
水溶物 ≤0.24% ≤0.24%
微生物限度    
菌落总数 —— ≤500CFU/g
霉菌和酵母菌计数 —— ≤500CFU/g
大肠菌群计数MPN/g —— <3.0MPN/g
产品规格 20kg/袋;20kg/桶  
包装形式 纸塑复合袋内衬低密度聚乙烯袋;纸桶内衬低密度聚乙烯袋  
保质期 24个月  
贮存条件和注意事项 常温、密闭保存。  
取样方法 按《成品取样操作规程》(F-SOP02-001)执行  

三、成份特性

本品系植物纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含α-纤维素应为97.0%-102.0%。为自由流动的结晶粉末。

四、用途

抗结剂、增稠剂、稳定剂。

五、贮存条件

常温密闭保存。

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