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药用原辅料产品

硬脂酸镁 Magnesium Stearate

2026-02-06 02:16:33  阅读次数:304 次
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一、名称

硬脂酸镁

Appellation: Magnesium Stearate

二、质量标准

GB1886.91-2016

项目 法定标准 内控标准
感官    
色泽 白色 白色
状态 松散粉末,细腻,无沙粒感 松散粉末,细腻,无沙粒感
鉴别试验    
鉴别(1) 应呈阳性反应 应呈阳性反应
鉴别(2) 精制脂肪酸的凝固点应不低于54℃ 精制脂肪酸的凝固点应不低于54℃
鉴别(3) 不溶于水,溶于乙醇和乙醚。 不溶于水,溶于乙醇和乙醚。
理化指标    
硬脂酸镁含量 6.8%~8.3% 6.8%~8.3%
干燥减量 ≤4.0% ≤4.0%
铅(Pb) ≤5.0mg/kg ≤5.0mg/kg
微生物限度    
菌落总数 —— ≤500CFU/g
霉菌和酵母菌计数 —— ≤50CFU/g
大肠菌群计数MPN/g —— <3.0MPN/g
产品规格 10kg/袋  
包装形式 纸塑复合袋内衬低密度聚乙烯袋  
保质期 24个月  
贮存条件和注意事项 常温、密闭保存。  
取样方法 按《成品取样操作规程》(F-SOP02-001)执行  

三、成份特性

白色松散粉末,细腻,无沙粒感。

四、用途

乳化剂、抗结剂。

五、贮存条件

常温密闭保存。

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