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药用原辅料产品

羧甲淀粉钠 Sodium carboxy methyl starch (片剂、丸剂的崩解和粘合剂,液体药剂的助悬剂。食品中用作增稠剂、乳化稳定剂和防老化剂)

2017-10-21 01:48:58  阅读次数:3274 次
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一、名称:羧甲淀粉钠
Appellation:Sodium carboxy methyl starch
分子式:O(C₆H₁₀O₇Na)
二、质量标准
符合中国药典2025版
登记号:[F20190002038、F20180000918] 批准文号:[辽卫药准字(1996)第XXXX号]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
指标名称Terms 质量标准Quality standard
性状 本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇中不溶
鉴别 (1)D型符合玉米淀粉显微特征。(2)显蓝色。(3)本品显钠盐的鉴别(1)的反应。
酸碱度 pH值应为5.5~7.5
氯化钠 按干燥品计算,含氯化钠不得过6.0%
乙醇酸钠 不得过2.0%
干燥失重 减失重量不得过10.0%
铁盐 不得更深≤0.002%
氯乙酸 不得过0.2%
微生物限度 需氧菌总数:每1g不得过10³cfu;霉菌和酵母菌总数:每1g不得过10²cfu;大肠埃希菌:每1g不得检出
含量测定 按80%乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%(D型)
三、用途
本品在药剂中主要用作片剂、丸剂的崩解剂和粘合剂,以及液体药剂的助悬剂,有良好的吸水性,本品也是食品添加剂,在食品工业中广泛用作增稠剂和乳化稳定剂,用于制造冰淇淋,防止面包老化等。
四、包装、贮存
本品用钢纸桶包装,内衬药用低密度聚乙烯袋,每桶净重25kg。密封,在干燥处保存。
注意:怕湿,怕热。

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