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药用原辅料产品

重质碳酸镁 Heavy Magnesium Carbonate 原料药 (抗酸药)

2017-10-21 02:00:11  阅读次数:2698 次
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一、名称:重质碳酸镁
Appellation:Heavy Magnesium Carbonate
二、质量标准
符合中国药典2025版。登记号:Y20090008640. 批准文号:[国药准字H21021452]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
指标名称Terms 质量标准Quality standard
性状 本品为白色颗粒性粉末;无臭。本品在水或乙醇中几乎不溶,但能使水显弱碱性;在稀酸中能泡沸溶解。
鉴别 本品加稀盐酸即泡沸溶解;溶液显镁盐的鉴别反应。
酸性溶液的颜色 溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深
氯化物 不得更深≤0.035%
硫酸盐 不得更浓≤0.5%
氧化钙 不得过≤0.60%
可溶性盐类 不得过≤1.0%
酸中不溶物 遗留残渣不得过≤0.05%
铁盐 不得更深≤0.02%
≤0.00005%
重金属 不得过百万分之三十
砷盐 ≤0.0002%
微生物限度 需氧菌总数:每1g不得过10³cfu;霉菌和酵母菌总数:每1g不得过10²cfu;大肠埃希菌:每1g不得检出
含量测定 按氧化镁(MgO)计算应为40.0%~43.5%
三、用途
本品为白色颗粒性粉末,无臭,几乎无味,是一种广泛应用的抗酸药。
四、包装、贮存
本品用编织袋包装,内衬药用低密度聚乙烯袋,每袋净重25kg,密封保存。

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