一、名称:重质碳酸镁
Appellation:Heavy Magnesium Carbonate
二、质量标准
符合中国药典2025版。登记号:Y20090008640. 批准文号:[国药准字H21021452]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
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指标名称Terms
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质量标准Quality standard
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性状
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本品为白色颗粒性粉末;无臭。本品在水或乙醇中几乎不溶,但能使水显弱碱性;在稀酸中能泡沸溶解。
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鉴别
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本品加稀盐酸即泡沸溶解;溶液显镁盐的鉴别反应。
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酸性溶液的颜色
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溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深
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氯化物
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不得更深≤0.035%
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硫酸盐
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不得更浓≤0.5%
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氧化钙
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不得过≤0.60%
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可溶性盐类
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不得过≤1.0%
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酸中不溶物
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遗留残渣不得过≤0.05%
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铁盐
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不得更深≤0.02%
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汞
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≤0.00005%
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重金属
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不得过百万分之三十
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砷盐
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≤0.0002%
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微生物限度
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需氧菌总数:每1g不得过10³cfu;霉菌和酵母菌总数:每1g不得过10²cfu;大肠埃希菌:每1g不得检出
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含量测定
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按氧化镁(MgO)计算应为40.0%~43.5%
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三、用途
本品为白色颗粒性粉末,无臭,几乎无味,是一种广泛应用的抗酸药。
四、包装、贮存
本品用编织袋包装,内衬药用低密度聚乙烯袋,每袋净重25kg,密封保存。