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一、名称：低取代羟丙纤维素
Appellation:Hyprolose
分子式：(C₁₂H₂O)
Molecular Formula: (C₁₂H₂O)
二、质量标准
符合中国药典2025版
登记号:[F20190002037、F20180000919] 批准文号:[辽药准字(1996)第00046号]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
| 指标名称Terms | 质量标准Quality standard |
| 性状 | 本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇或丙酮中不溶。 |
| 鉴别 | （1）本品的水混悬液加蒽酮硫酸溶液，在两液界面处显蓝绿色环。（2）生成白色絮状沉淀。 |
| 酸碱度 | pH值应为5.0～7.5 |
| 氯化物 | ≤0.20% |
| 干燥失重 | 减失重量不得过5.0% |
| 炽灼残渣 | 遗留残渣不得过1.0% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 |
| 砷盐 | ≤0.0002% |
| 微生物限度 | 需氧菌总数：每1g不得过10³cfu；霉菌和酵母菌总数：每1g不得过10²cfu；大肠埃希菌：每1g不得检出 |
| 含量测定 | 按干燥品计算，含羟丙氧基（-OCH₂CHOHCH₃）应为5.0%～16.0% |
三、用途
本品是一种低取代非离子型纤维素醚。主要用作片剂的崩解剂和粘合剂，其特点：容易压制成型，适用性较强，特别是不易成型的片剂，如塑性、脆性、疏酸性等较强的片剂，加入本品后，具有改善作用，压制的片剂具有较好的硬度。特别是松片，橘盖的片剂，加入本品后不仅易于成型，而且外观较好，加入本品还能使片剂崩解迅速，使片子提高内在质量并能提高疗效。
四、包装、贮存
本品用钢纸桶包装，内衬药用低密度聚乙烯袋。每桶净重20kg。密闭保存。
