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一、名称：羟丙甲纤维素(HPMC)
Appellation:Hypromellose
二、质量标准
符合中国药典2025版
登记号:[F20190002042] 批准文号:辽药准字（2000）第700542号
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
| 指标名称Terms | 质量标准Quality standard |
| 性状 | 本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。本品在无水乙醇或丙酮中几乎不溶。 |
| 鉴别 | （1）在水浴中溶解成粘性液体，加蒽酮的硫酸溶液，放置5分钟，在两液接界面处显蓝绿色环。（2）鉴别（1）项下的粘性液体适量，倾注在玻璃板上，待水分蒸发后，形成一层有粘性的薄膜。（3）应符合规定。 |
| 黏度 | 标示黏度小于600mPa·s的，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa·s的，黏度应为标示黏度的75%～140%。 |
| 酸碱度 | pH值应为5.0～8.0 |
| 水中不溶物 | 遗留残渣不得过0.15% |
| 干燥失重 | 减失重量不得过5.0% |
| 炽灼残渣 | 遗留残渣不得过1.5% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 |
| 砷盐 | ≤0.0002% |
| 微生物限度 | 需氧菌总数：每1g不得过10³cfu；霉菌和酵母菌总数：每1g不得过10²cfu；大肠埃希菌：每1g不得检出 |
| 含量测定 | 应符合规定 |
三、用途
用作片剂、丸剂的粘合剂、崩解剂，薄膜包材材料和成膜材料。
还用于食品、化工、石油、日化产品的制备。
四、包装、贮存
本品用钢纸桶包装，每桶净重25kg；编织袋包装，内衬药用低密度聚乙烯袋，每袋净重25kg。密闭保存。
