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一、名称：预胶化淀粉
Appellation:pregelatinized starch
分子式：CH₁O
Molecular Formula:CH₁O
二、质量标准
符合中国药典2025版
登记号:[F20190002039、F20180000212] 批准文号:[辽卫药准字(1998)第700411号]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
| 指标名称Terms | 质量标准Quality standard |
| 性状 | 本品为白色或类白色粉末 |
| 鉴别 | （1）在显微镜下，部分或全部失去淀粉原有形状，显现不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。（2）即成透明或半透明类白色的凝胶状物。（3）即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。 |
| 酸度 | pH值应为4.5～7.0 |
| 二氧化硫 | 不得过≤0.004% |
| 氧化物质 | 上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。 |
| 干燥失重 | 减失重量不得过14.0% |
| 炽灼残渣 | 遗留残渣不得过0.5% |
| 铁盐 | 不得更深≤0.002% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 |
| 微生物限度 | 需氧菌总数：每1g不得过10³cfu；霉菌和酵母菌总数：每1g不得过10²cfu；大肠埃希菌：每1g不得检出 |
三、用途
本品主要用作药物固体制剂，全粉末直接压片的干燥粘合剂，胶囊的填充剂、崩解剂，湿体造粒粘合剂和着色的延展剂等。USP21版和BP80版，均收载本品，它是一种多功能的固体制剂优良辅料，正因为本品具有众多的优点，被收入中国药典。
四、包装、贮存
本品用纸塑复合袋包装，内衬药用低密度聚乙烯袋，每袋净重25kg。密封保存。
