一、名称:铝酸铋
Appellation:Bismuth Aluminate
分子式:Bi₂(Al₂O)₃·10H₂O
Molecular Formula:Bi₂(Al₂O₅)₃·10H₂O
二、质量标准
符合中国药典2025版登记号Y20190004153. 批准文号:[国药准字H19983176号]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
| 指标名称Terms | 质量标准Quality standard |
| 性状 | 本品为白色或类白色粉末,无臭。本品在水或乙醇中不溶。 |
| 鉴别 | (1)本品加硝酸,加热使溶解,放冷,加水,滴加碘化钾试液,即生成棕黑色沉淀,再加过量的碘化钾试液,沉淀即溶解,溶液显橙黄色。(2)本品加稀盐酸,加热,放冷后滤过,取滤液,滴加氨试液至产生白色沉淀,再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。 |
| 氯化物 | 不得更浓≤0.14% |
| 硫酸盐 | 不得更浓≤0.02% |
| 硝酸盐 | 不得更浅≤2.5% |
| 钡盐 | 应符合规定 |
| 铅盐、银盐与铜盐 | 应符合规定 |
| 砷盐 | ≤0.0002% |
| 炽灼失重 | ≤22.0% |
| 微生物限度 | 需氧菌总数:每1g不得过10³cfu;霉菌和酵母菌总数:每1g不得过10²cfu;大肠埃希菌:每1g不得检出 |
| 含量测定 | 按炽灼至恒重后计算含铋(Bi)应为51.0%~55.0%;含铝(Al)应为19.5%~21.5% |
三、用途
本品主要用作抗酸药,具有中和胃酸和收敛作用,用作复方铝酸铋制剂的原料。
四、包装、贮存
本品用钢纸桶包装,内衬药用低密度聚乙烯袋,每桶净重25kg。遮光,密封保存。