一、名称:糊精(DT)
Appellation:Dextrin
分子式:(CH₁O)·XH₂O
Molecular Formula: (CH₁O)·XH₂O
二、质量标准
符合中国药典2025版
登记号:[F20190002040、F20180000214] 批准文号:[辽药准字(2000)第00541号]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
| 指标名称Terms | 质量标准Quality standard |
| 性状 | 本品为白色或类白色的粉末。本品在沸水中易溶,在乙醇中不溶。 |
| 鉴别 | (1)本品水溶液,加碘试液,即显红棕色至深蓝色。(2)符合玉米淀粉来源显微鉴别特征 |
| 酸度 | 加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液2.0ml,应显粉红色 |
| 还原糖 | 遗留的氧化亚铜不得过0.20g |
| 氯化物 | 不得更深(≤0.2%) |
| 硫酸盐 | 不得更深(≤0.1%) |
| 硝酸盐 | 不得过0.5% |
| 干燥失重 | 减失重量不得过10.0% |
| 炽灼残渣 | 不得过0.5% |
| 重金属 | 含重金属不得过百万分之二十 |
| 铁盐 | ≤0.005% |
| 微生物限度 | 需氧菌总数:每1g不得过10³cfu;霉菌和酵母菌总数:每1g不得过10²cfu;大肠埃希菌:每1g不得检出 |
三、用途
本品在药剂中用作片剂的粘合剂,糖衣包衣组分中的成形剂和粘合剂,混悬液的增稠剂等。用于制备片剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂等。
四、包装、贮存
本品用编织袋包装,内衬药用低密度聚乙烯袋,每袋净重25kg,在干燥处保存。