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药用原辅料产品

糊精 Dextrin (填充剂、增稠剂、粘合剂)

2017-10-21 02:46:18  阅读次数:2940 次
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一、名称:糊精(DT)

Appellation:Dextrin

分子式:(CH₁O)·XH₂O

Molecular Formula: (CH₁O)·XH₂O

二、质量标准

符合中国药典2025版

登记号:[F20190002040、F20180000214] 批准文号:[辽药准字(2000)第00541号]

Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition

指标名称Terms 质量标准Quality standard
性状 本品为白色或类白色的粉末。本品在沸水中易溶,在乙醇中不溶。
鉴别 (1)本品水溶液,加碘试液,即显红棕色至深蓝色。(2)符合玉米淀粉来源显微鉴别特征
酸度 加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液2.0ml,应显粉红色
还原糖 遗留的氧化亚铜不得过0.20g
氯化物 不得更深(≤0.2%)
硫酸盐 不得更深(≤0.1%)
硝酸盐 不得过0.5%
干燥失重 减失重量不得过10.0%
炽灼残渣 不得过0.5%
重金属 含重金属不得过百万分之二十
铁盐 ≤0.005%
微生物限度 需氧菌总数:每1g不得过10³cfu;霉菌和酵母菌总数:每1g不得过10²cfu;大肠埃希菌:每1g不得检出

三、用途

本品在药剂中用作片剂的粘合剂,糖衣包衣组分中的成形剂和粘合剂,混悬液的增稠剂等。用于制备片剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂等。

四、包装、贮存

本品用编织袋包装,内衬药用低密度聚乙烯袋,每袋净重25kg,在干燥处保存。

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