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一、名称
速崩王（超级羧甲淀粉钠）
Appellation: super disintegrating agent(super carboxylicstarch sodium)
二、质量标准
符合ChP2025，USP24登记号:[F20190002038、F20180000918]
批准文号:[辽卫药准字(1996)第000464号
| 指标名称Terms | 质量标准Quality standard |
| 性 状 | 本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇中不溶 |
| 鉴 别 | （1）A型符合马铃薯淀粉显微特征。（2）显蓝色。（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应。 |
| 酸碱度 | pH值应为5.5~7.5 |
| 氯化钠 | 按干燥品计算，含氯化钠不得过6.0% |
| 乙醇酸钠 | 照紫外-可见分光光度法，10分钟内，在540nm波长处测定吸光度，不得过2.0% |
| 干燥失重 | 减失重量不得过10.0% |
| 铁盐 | 不得更深≤0.002% |
| 氯乙酸 | 不得过0.2% |
| 微生物限度 | 需氧菌总数：每1g不得过10³cfu<br>霉菌和酵母菌总数：每1g不得过10²cfu<br>大肠埃希菌：每1g不得检出 |
| 含量测定 | 按80%乙醇洗过的干燥品计算，含钠(Na)应为2.8%~4.2%（A型） |
三、用途
本品为白色粉末、无臭，遇水迅速膨胀。为片剂、丸剂首选崩解剂，既可外加，也可内加，还可以内外同时加。
四、包装、贮存
本品用钢纸桶包装，内衬药用低密度聚乙烯袋，每桶净重10kg。密封在干燥处保存。
