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一、名称
聚维酮K30
Appellation:Povidone K30
分子式：(CHNO)
Molecular Formula:(CHNO)
二、质量标准
符合中国药典2025版
登记号:[F20190002044]
批准文号:[辽药准字F（2002）第900008号]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
| 指标名称Terms | 质量标准Quality standard |
| 性 状 | 本品为白色至乳白色粉末。 |
| 鉴 别 | （1）生成橙黄色沉淀（2）生成棕红色沉淀→溶解成棕红色溶液（3）红外光吸收图谱与对照品的图谱一致 |
| K值 | 应为27.0~32.0 |
| 酸度 | 应为3.0~5.0 |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与黄色1号或棕红色2号标准比色液比较，不得更深。 |
| 醛 | 不得过0.05% |
| N-乙烯-2-吡咯烷酮 | 不得过0.001% |
| 2-吡咯烷酮 | 不得过2.0% |
| 甲酸 | 不得过0.5% |
| 过氧化物 | 不得过0.35（相当于0.04%的H₂O₂） |
| 肼 | 不得更强（≤0.0001%） |
| 水分 | 不得过5.0% |
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% |
| 含氮量 | 应为11.5%~12.8% |
| 微生物限度 | 需氧菌总数：每1g不得过10³cfu<br>霉菌和酵母菌总数：每1g不得过10²cfu<br>大肠埃希菌：每1g不得检出 |
三、用途
在医药工业中，可用作片剂、颗粒剂的粘合剂，注射剂的助溶剂，胶囊剂的助流剂，液体制剂及着色剂的分散剂，酶及热敏性药物的稳定剂，难溶药物的共沉淀剂，眼药的去毒剂及润滑剂等。
四、包装、贮藏
本品用钢纸桶包装，内衬药用低密度聚乙烯袋，每桶净重25Kg。遮光、密封，在干燥处保存。
