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一、名称
羧甲纤维素钠
Appellation:Sodium Carboxgnethylcellulose
二、质量标准
符合中国药典2025版
登记号:[F20190002043]
批准文号:[辽药准字(2003)第900016]
Specification:Conform to the standard of the ChP2025 Edition
| 指标名称Terms | 质量标准Quality standard |
| 性 状 | 本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。本品在乙醇中不溶。 |
| 鉴 别 | （1）生成蓝色絮状沉淀。（2）生成白色沉淀。（3）显钠盐的火焰反应。 |
| 黏度 | 应为标示黏度的75%~140% |
| 酸碱度 | pH值应为6.5~8.0 |
| 取代度 | 0.59~1.00 |
| 溶液的澄清度与颜色 | 如显浑浊，与3号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液比较，不得更深。 |
| 氯化物 | 不得更浓（≤0.25%） |
| 硫酸盐 | 不得更浓（≤0.5%） |
| 硅酸盐 | 遗留残渣不得过0.5% |
| 乙醇酸钠 | 照紫外-可见分光光度法，10分钟内，在540nm波长处测定吸光度，计算，不得过0.4%。 |
| 干燥失重 | 减失重量不得过10.0% |
| 铁盐 | 不得更深≤0.016% |
| 微生物限度 | 需氧菌总数：每1g不得过10³cfu 霉菌和酵母菌总数：每1g不得过10²cfu 大肠埃希菌：每1g不得检出 |
| 含量测定 | 按干燥品计算，含钠（Na）应为6.5%~9.5% |
三、用途
本品具有粘合、助悬、增稠、乳化、缓释的作用。在药剂中用作液体制剂的助悬剂、增稠剂、乳化剂；在半固体制剂中作凝胶基质，在片剂等固体制剂中用作黏合剂、崩解剂、缓释材料。在食品工业中也广泛用作增稠剂和稳定剂。本品也用于日化工业，用于制造香波、洗发剂、洗涤剂等日化产品。
四、包装、贮存
本品用编织袋包装，内衬药用低密度聚乙烯袋，每袋净重25kg。密封保存。
