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药用原辅料产品

可溶性淀粉 Soluble Starch(稀释剂、吸收剂、崩解剂、粘合剂)

2017-10-21 06:09:18  阅读次数:3230 次
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一、名称

可溶性淀粉

Appellation:soluble starch

二、质量标准

符合中国药典2025版

食品、医药级标准

登记号:[F20190002050]

批准文号:辽药准字F(2004)第900030号

Specification:Conform to the standard of the ChP2025Edition

指标名称Terms 质量标准Quality standard
性 状 本品为白色或类白色粉末,无臭、无味。本品在沸水中溶解,在水或乙醇中不溶。
鉴 别 (1)符合玉米淀粉显微鉴别特征(2)取本品加水煮沸,放冷,加碘试液3滴,即显蓝黑色、蓝色、蓝紫色、紫红色或红色。
对碘灵敏度 加碘滴定液摇匀,溶液应呈纯蓝色或紫红色,加硫代硫酸钠滴定液后,溶液蓝色应消失。
酸碱度 pH值应为6.0~7.5
溶液的澄清度 玉米淀粉来源:立即与4号浊度标准液比较,不得更浓。
还原糖 遗留残渣不得过0.25g
氯化物 不得更浓(≤0.2%)
硫酸盐 不得更浓(≤0.1%)
氧化物质 不得过1.4ml(≤0.002%)
干燥失重 减失重量不得过13.0%
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%
铁盐 ≤0.001%
重金属 不得过百万分之二十
微生物限度 需氧菌总数:每1g不得过10³cfu 霉菌和酵母菌总数:每1g不得过10²cfu 大肠埃希菌:每1g不得检出

三、用途

本品为白色或类白色粉末,无臭、无味,可用于食品添加剂及药用辅料。本品在食品中可用作食品增稠剂、稳定剂、填充剂,已广泛应用于食用粉末香精、固体饮料、果汁、果酱、糖果等各类食品。

在药剂中,本品可广泛用作片剂、冲剂和胶囊的稀释剂、吸收剂、崩解剂与粘合剂,以及使用药用淀粉的药品均可使用。

四、性质

本品溶于热水,在冷水或乙醇中均不溶解。

五、包装、贮存

本品用编织袋包装,内衬药用低密度聚乙烯袋,每袋净重25kg,密封保存。

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