得必泰复方铝酸铋颗粒

2017-10-23 04:13:49　　阅读次数:5242 次

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独家生产、国家医保用药

【共识指南】《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》

　　　　　　《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》

　　　　　　《中国幽门螺杆菌感染治疗指南2022年版》

【临床路径】《临床路径治疗药物释义》-消化病分册

【医保】唯一一个进入国家医保复方铝酸铋制剂

中西药结合胃病良药

1分钟崩解 3分钟起效 1周症状消失 4周巩固不复发

得必泰好胃一生一世（1314）

序言

　　中国是幽门螺杆菌高感染地区，目前我国幽门螺杆菌感染率约40%-60%，《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》中推荐:铋剂四联（PPI＋铋剂＋2 种抗生素）作为主要的经验性治疗根除 Hp 方案。在目前 Hp 高耐药的背景下，铋剂四联疗法受到重视。

辽宁奥达制药有限公司生产的药物复方铝酸铋颗粒（国药准字H10950319），符合国家基本药物防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的基本遴选原则。

　　复方铝酸铋颗粒源自于德国中央大药厂经典处方，含 3 味中药成份、3 味西药成份，其中弗朗鼠李皮采用欧洲进口原料，各成份均选用优质原料、药材，从源头上确保了药品的优良品质。该药对比原有剂型：三天内疼痛消失率是原有技术的 2.2 倍，溃疡痊愈率提高了18.1%。是一种显著的技术进步，具有创造性及新颖性，因此被国家授予发明专利权。本品对运输、储藏条件要求不高，服用方便，适合基层使用。尤其针对根除治疗幽门螺杆菌，临床常用 PPI 基础上加用复方铝酸铋颗粒，能够增强疗效，减少复发，更好地发挥优势，提高患者生活质量，缩短病程。已发表与适应证对应的药效学研究 3 篇，证明复方铝酸铋颗粒对于幽门螺杆菌、消化性溃疡及慢性胃炎等疾病确切疗效；复方铝酸铋颗粒入选中国协和医科大学出版社 2018 版《临床路径释义消化病分册》，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多和十二指肠球炎等消化系统疾病，为指南共识及临床路径推荐用药，目前已发表 RCT 57篇，其中高质量研究 14 篇。患者日均服用费用仅 2.67 元，四周一疗程，费用 80.1 元，很大程度上降低了病人复发再住院及康复治疗的成本。毒性研究结果和长期应用均未发现毒副作用。

　　　复方铝酸铋颗粒申请进入《国家基本药物目录》，复方铝酸铋颗粒对于胃及十二指肠溃疡等症状，其优势在于能够快速高效的治疗，缩短患者病程，尤为重要的是缩短患者病程可避免病情的恶化发展，减轻患者的痛苦，节省医疗费用的支出。使该药更广泛的应用于临床，造福患者，造福社会，为建设健康中国贡献力量。

复方铝酸铋颗粒组方特点

　　复方铝酸铋颗粒为复方制剂，其组份为：每袋含铝酸铋200mg 、重质碳酸镁 400mg 、碳酸氢钠 200mg 、甘草浸膏粉300mg、弗朗鼠李皮 25mg、茴香粉 10mg。

　　复方铝酸铋颗粒在原研药德国中央大药厂的复方铝酸铋片剂的基础上，独家创新发明生产了专利保护的颗粒剂型，由于技术创新，得必泰胃内崩解速度由原来 26 分钟（片剂）提高到 3-5 分钟（颗粒剂），药物粘膜覆盖更佳。治疗消化性溃疡的疗效上，其 3 天内疼痛消失率是片剂的 2.2 倍，十二指肠溃疡愈合率较片剂提高了18.1%。

　　复方铝酸铋颗粒中铝酸铋能够保护胃粘膜、杀灭幽门螺杆菌，重质碳酸镁和碳酸氢钠能够快速中和胃酸，甘草浸膏粉能够抗菌消炎，缓解胃肠痉挛。茴香粉能够暖胃止痛，弗朗鼠李皮具有泻下的作用。三味中药、三味西药组成复方，具有杀灭幽门螺杆菌、保护胃粘膜、中和胃酸、解痉止痛、增加胃动力 5 大功效，能够缓解常见的胃病疼痛、恶心、反酸、胃胀 4 大症状，疗效显著。

复方铝酸铋颗粒

作用机制明确

　　复方铝酸铋颗粒中铝酸铋能够保护胃粘膜，其结合物可在胃、十二指肠粘膜上形成保护膜；同时还具有杀灭幽门螺杆菌的作用。重质碳酸镁和碳酸氢钠能够快速中和胃酸，降低胃酸浓度，减少胃酸对胃粘膜的侵袭，抑制胃蛋白酶的活性，镁有一定的缓泻作用。甘草浸膏粉能够抗菌消炎、抗幽门螺杆菌，缓解胃肠痉挛。茴香粉具有暖胃止痛的作用。弗朗鼠李皮有泻下的作用，能够泻胃热，消除食积、消除便秘。

　　在治疗溃疡方面，复方铝酸铋颗粒促进胃粘膜血流，调节血清中PGE2、CGRP、GAS及EGF含量异常，从而促进胃粘膜损伤的修复，改善胃粘膜屏障机制。

　　在根除治疗幽门螺杆菌方面，铋剂是水溶性胶体大分子化合物，在胃液的酸性环境作用下生成沉淀并与溃疡面的蛋白质结合，形成一层不溶性保护膜，抑制胃酸和胃蛋白酶对黏膜面的侵蚀，促进前列腺素释放、增加黏膜血流、刺激黏膜分泌，加速黏膜上皮修复，通过降低黏液黏度，与幽门螺杆菌产生毒素结合，防止细菌定植，提高胃上皮的抗菌作用。

复方铝酸铋颗粒治疗

消化性溃疡

　　复方铝酸铋颗粒可以提高消化性溃疡的愈合率以及Hp的根除率。复方铝酸铋颗粒含铝酸铋、重碳酸镁等系中西药复方制剂，具有灭杀Hp、保护胃黏膜、抗酸等作用，能够增强胃及十二指肠黏膜屏障作用，使黏膜再生，促进溃疡面愈合。

　　—刘兵团、刘鹏飞、赵福军《复方铝酸铋颗粒联合雷贝拉唑、克拉霉素、阿莫西林治疗幽门螺旋杆菌相关性溃疡的临床观察》，《江苏医药》2010,36(23):2821-2822.复方铝酸铋颗粒治疗消化道出血

　　复方铝酸铋为复方制剂铝酸铋在胃及十二指肠黏膜上形成保护膜，碳酸氢钠、重质碳酸镁均有明显抗酸作用，与甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成复方，可调节胃酸过多胃肠胀气，消除大便秘结，增强胃及十二指肠黏膜屏障，使黏膜再生促进溃疡面愈合。故选择铋制剂的黏膜保护剂复方铝酸铋联合质子泵抑制剂治疗，强化黏膜保护作用、防治上消化道出血发生的同时，可以消除大便秘结，减少急性冠脉综合征急性期心脏并发症的发生。

　　—王建宁、张郁青、徐崇利、佘维斌、翟启智、朱祖明，《联合应用潘托拉唑和复方铝酸铋预防急性冠脉综合征后上消化道出血》，《中国现代应用药学》2010,27(06):565-568

复方铝酸铋颗粒治疗

幽门螺杆菌

　　采用左氧氟沙星、阿莫西林、雷贝拉唑、复方铝酸铋颗粒四联治疗方案治疗HP感染患者，能够有效提高HP根除率和免疫功能，不良反应发生率低，疗效显著，值得在临床推广使用。

　　—罗琴、毛琦、杨作坤，《不同含铋剂四联方案治疗慢性萎缩性胃炎伴幽门螺杆菌感染患者的疗效及对免疫功能的影响》，《内科》2017,12(02):257-259

复方铝酸铋颗粒治疗

慢性胃炎

　　复方铝酸铋颗粒联合阿莫西林、雷尼替丁对慢性胃炎具有良好的疗效，尤其对改善腹痛、反酸、嗳气、烧灼感、食欲不振等症状较突出，提高了治愈率。

　　—古丽巴哈、古丽扎、阿曼古，《得必泰三联用药治疗慢性胃炎的疗效观察》，《农垦医学》2004(05):368-369

复方铝酸铋颗粒临床适应症及用法

　　适应症

　　适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多和十二指肠球炎等。